泽璟制药(688266):多纳非尼持续放量,顺利完成12亿元定增 环球快资讯

• 2023-04-25 10:59:10 来源：方正证券

(相关资料图)

事件:公司发布2022年报及2023年一季报,2022年实现营收3.02亿元(yoy+58.81％);归母净利润-4.58亿元(2021年为-4.51亿元);扣非归母净利润-4.95亿元(2021年-4.98亿元)。2023Q1实现营收1.08亿元(yoy+147.25％);归母净利润-0.57亿元;扣非归母净利润-0.64亿元。

点评:(1)多纳非尼持续放量实现收入3.02亿元,销售团队超300人公司首款创新药多纳非尼商业化推广稳步推进,截止2022年12月31日,已进入医院653家、双通道药房443家,销量实现较快增长。2022年8月,多纳非尼片第二个适应症获批上市,用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。2022年分季度及2023Q1该药品销售收入分别为4373万元、6167万元、9249万元、1.04亿元和1.08亿元,逐季环比增长。2022销售费用2.28亿元(yoy+62.93％),销售人员303人。

(2)盐酸杰克替尼多项适应症稳步推进,多个新产品获批临床2022年研发费用4.98亿元(yoy-2.29％)。目前公司拥有17个主要在研药品,主要在研项目达41项,其中除多纳非尼片外,3个在研药品9项适应症处于NDA、期或注册临床试验阶段,6个在研药品处于I或II期临床试验阶段。ZG006(针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体)的临床试验申请已获FDA批准,目标适应症为小细胞肺癌和其他实体瘤,为全球首个针对DLL3表达肿瘤的三抗;ZG0895(TLR8激动剂)用于晚期实体瘤、ZG2001片(KRAS)用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤临床试验申请获得国家药监局批准。

盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的临床研究获"十三五"国家重大新药创制科技重大专项立项支持。①2022年10月,盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获NMPA受理。②目前正在开展杰克替尼片用于重症斑秃(III期)、中特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(II期成功、将进入III期)、特发性肺纤维化(II期)、移植物抗宿主病(II期)、中重度斑块状银屑病(II期)等自身免疫性疾病的临床试验,并于2022年获得了系统性红狼疮和重型新型冠状病毒肺炎适应症的临床试验批件。③治疗骨髓纤维化获得美国FDA孤儿药认定,在美国的I期临床试验已启动;用于治疗重症斑秃的临床试验已获美国FDA批准。

2023年4月,公司顺利完成定增项目,募资12亿元。

盈利预测:预计公司2023-2025年营收分别为5.56亿元、10.09亿元和15.02亿元;归母净利润分别为-3.59亿元、-1.6亿元和0.68亿元;对应EPS分别为-1.5元、-0.67元和0.28元。维持公司"推荐"投资评级。

风险提示:市场拓展销售不及预期;研发进展不及预期包括新药提交审批后审批时间延长或审批失败不能上市的风险;集采等政策风险。

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